医薬品製造指針 １９９５年版

じほう
日本公定書協会　

• 価格: 8,010円（本体7,282円＋税）
• 発行年月: 1995年09月
• 判型: Ａ４
• ISBN: 9784840721462

内容情報

[BOOKデータベースより]

本書は、医薬品の承認・許可手続きを中心として、その他薬事法に係わる関係事項等を全般にわたって整理し解説。

第１部　薬事法規制の概略（薬事法の規制；医薬品の承認・許可制度）
第２部　医薬品の承認・許可申請（医薬用医薬品の承認申請の留意事項；一般用医薬品の承認申請の留意事項　ほか）
第３部　ＧＬＰ、治験、市販後の有効性・安全性の確保の取扱い（ＧＬＰ；治験の取扱い；市販後の有効性・安全性の確保）