治験薬ＧＭＰの手引き

じほう
治験薬ＧＭＰ研究会　

• 価格: 2,640円（本体2,400円＋税）
• 発行年月: 2001年06月
• 判型: Ｂ５
• ISBN: 9784840728607

内容情報

[BOOKデータベースより]

本書は、関係する法令やこれまでに示された通知等を踏まえ、治験薬ＧＭＰの位置付けと役割を整理するとともに、その要求事項について各条ごとに解説の形でとりまとめを試みたものである。

第１章　治験薬ＧＭＰの制定
第２章　治験薬ＧＭＰの概要
第３章　治験薬ＧＭＰソフト「治験薬の製造管理および品質管理基準」解説
第４章　治験薬ＧＭＰハード「治験薬の製造施設の構造設備基準」解説
付録（治験薬ＧＭＰ関係用語集；関係法令通知集）

[日販商品データベースより]

平成９年３月、厚生省（当時）から治験薬ＧＭＰが通知された。本書は関係する法令やこれまでに示された通知等をふまえ、治験薬ＧＭＰの位置づけと役割を整理し、その要求事項について各条ごとに解説。